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/20盡管無菌耦合劑在出廠時是無菌的,但對于非單次使用的大包裝產(chǎn)品,一旦開封,內(nèi)容物就有暴露于環(huán)境微生物的風(fēng)險。為了在產(chǎn)品的有效期內(nèi)和開封后的一定時間內(nèi)保持其微生物潔凈度,避免細(xì)菌、霉菌等滋生,部分無菌耦合劑可能需要在配方中加入少量防腐劑。然而,防腐劑本身是化學(xué)物質(zhì),其用量必須嚴(yán)格控制在“合理”...
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/20腔道超聲檢查中的耦合劑直接接觸人體粘膜,如陰道或直腸粘膜,這些部位比體表皮膚更為敏感和脆弱。因此,腔道用耦合劑的配方設(shè)計必須高度重視其致敏性,采用低致敏配方是保障患者舒適度和安全性的關(guān)鍵。實現(xiàn)低致敏配方的“秘密”在于對原料的精選和配方的優(yōu)化。
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/20醫(yī)用無菌耦合劑作為直接接觸人體皮膚、粘膜甚至傷口的醫(yī)療器械,其成分的安全性、生物相容性以及聲學(xué)性能至關(guān)重要。對醫(yī)用無菌耦合劑的核心成分進(jìn)行解析,有助于了解其功能特點和安全保障。
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/20醫(yī)用耦合劑是超聲檢查中不可或缺的介質(zhì),但如果使用不當(dāng)或產(chǎn)品本身存在缺陷,可能成為傳播病原微生物、導(dǎo)致交叉感染的媒介。醫(yī)用無菌耦合劑在避免交叉感染方面具有非凡的價值和多重機制。
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/19pH值是衡量溶液酸堿度的指標(biāo),對于直接接觸人體皮膚、粘膜或傷口的醫(yī)用耗材,其pH值設(shè)定具有重要的科學(xué)依據(jù),直接關(guān)系到產(chǎn)品的生物相容性和患者的舒適度與安全。醫(yī)用無菌耦合劑的pH值設(shè)定同樣需要遵循這一原則。
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/19聲阻抗是描述介質(zhì)傳播超聲波能力的一個物理量,定義為介質(zhì)密度與聲速的乘積。當(dāng)超聲波在一個介質(zhì)傳播遇到另一種介質(zhì)時,界面處會發(fā)生反射和透射。聲阻抗差異越大,反射越強,透射越弱。
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/19醫(yī)用耦合劑是超聲檢查中不可或缺的介質(zhì),其主要功能是填充探頭表面與皮膚(或腔道粘膜)之間的空氣,消除聲阻抗不匹配帶來的聲波反射和衰減,從而實現(xiàn)超聲波的高效傳輸和接收。無菌耦合劑在保證這一基礎(chǔ)功能的同時,其特定的無菌和安全性特性,間接或直接地對超聲成像質(zhì)量產(chǎn)生積極影響。
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/19腔道超聲檢查需要將探頭置于人體的腔道(如陰道、直腸)內(nèi)進(jìn)行。與常規(guī)體表超聲類似,腔道超聲同樣需要耦合劑來填充探頭表面與腔道粘膜之間的微小空隙,排除空氣,從而實現(xiàn)超聲波信號在探頭與人體組織之間的高效、無損傳導(dǎo)。
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/19醫(yī)用無菌耦合劑除了要滿足基本的聲波傳導(dǎo)功能和無菌要求外,部分高性能產(chǎn)品還特別添加了具有殺菌作用的成分。這使得無菌耦合劑不僅僅是被動地“不帶菌”,更能主動地在一定程度上抑制或殺滅接觸區(qū)域的微生物,進(jìn)一步降低感染風(fēng)險,尤其適用于腔道、手術(shù)、介入等高風(fēng)險應(yīng)用場景。
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/19婦科腔道超聲檢查是婦科診斷的重要手段,能夠清晰顯示子宮、卵巢、輸卵管等盆腔器官的病變。腔道探頭需要插入陰道或直腸,直接接觸患者粘膜。因此,用于婦科腔道超聲的耦合劑,其安全性和使用體驗直接關(guān)系到患者的舒適度和感染風(fēng)險。收集婦科臨床醫(yī)生和患者對腔道耦合劑的反饋,對于評估產(chǎn)品性能、改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計、...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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