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/20抗生素是用于治療細菌感染的藥物,其使用應(yīng)遵醫(yī)囑,避免濫用以防耐藥性產(chǎn)生。醫(yī)用無菌耦合劑的主要功能是作為超聲波傳導介質(zhì)并保障臨床操作的安全性,其核心特點是“無菌”,即產(chǎn)品本身不含有活的微生物。
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/20在超聲檢查過程中,為了提高患者的舒適度,特別是冬季或進行腔道、兒科等檢查時,常會將耦合劑進行適當預(yù)熱。對于醫(yī)用無菌耦合劑,預(yù)熱是否會影響其核心性能和效果,是臨床關(guān)注的問題。
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/20腔道超聲檢查涉及探頭進入人體腔道,屬于侵入性操作范疇,感染控制風險較高。腔道用耦合劑直接接觸患者粘膜,其在使用時的潔凈度直接關(guān)系到患者安全。對于腔道用耦合劑,特別是使用大包裝產(chǎn)品時,一個關(guān)鍵問題是開封后能否復(fù)用。
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/20醫(yī)用超聲探頭是價值高昂的精密醫(yī)療設(shè)備,其表面直接接觸耦合劑。因此,耦合劑的成分對探頭材料的兼容性至關(guān)重要。許多醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員會擔心耦合劑是否會對探頭造成腐蝕或損害,特別是無菌型耦合劑,有時會被誤認為含有腐蝕性化學物質(zhì)以達到滅菌目的。
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/20在魚龍混雜的醫(yī)療耗材市場中,購買到假冒偽劣產(chǎn)品不僅會影響超聲檢查效果,更重要的是,對于腔道用耦合劑這類直接接觸粘膜且要求無菌的產(chǎn)品,假冒偽劣產(chǎn)品可能不符合無菌標準、含有有害成分,給患者帶來嚴重的感染、過敏或其他不良后果。
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/20醫(yī)用無菌耦合劑作為醫(yī)療器械,具有明確的有效期。一旦超過有效期,產(chǎn)品的無菌性、聲學性能、粘度、安全性等都可能發(fā)生變化,無法保證臨床使用的效果和安全性,甚至可能帶來感染風險。因此,識別過期無菌耦合劑并及時處理,是醫(yī)療機構(gòu)耗材管理的重要環(huán)節(jié)。
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/20醫(yī)用無菌耦合劑的運輸和儲存條件直接關(guān)系到產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性、聲學性能以及最關(guān)鍵的無菌狀態(tài)的維持。不當?shù)倪\輸或儲存環(huán)境可能導致產(chǎn)品變質(zhì)、包裝破損或微生物污染,從而影響臨床使用效果甚至引發(fā)安全風險。
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/20醫(yī)用無菌耦合劑的無菌狀態(tài)是其最關(guān)鍵的特性,而包裝的密封性是維持產(chǎn)品無菌狀態(tài)直至使用前的重要保障。如果在產(chǎn)品的運輸、儲存或分發(fā)過程中,包裝發(fā)生破損或密封失效,外部微生物就可能侵入,導致產(chǎn)品被污染,從而喪失無菌性,帶來巨大的感染風險。
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/20聲衰減系數(shù)是描述超聲波在介質(zhì)中傳播時能量損耗程度的物理量。對于醫(yī)用耦合劑而言,適宜的聲衰減系數(shù)是保障超聲波能夠高效穿透耦合劑層進入人體組織,并接收反射信號的關(guān)鍵。腔道用耦合劑,如同體表用耦合劑,需要具有較低的聲衰減系數(shù),以最小化聲波在耦合劑層本身的能量損耗。
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/20醫(yī)用無菌耦合劑作為醫(yī)療器械,其成分安全性至關(guān)重要,特別應(yīng)關(guān)注可能存在的有害物質(zhì)殘留。重金屬是其中一類需要嚴格控制的潛在污染物。重金屬(如鉛、砷、汞、鎘等)對人體具有累積毒性,可能對神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟、肝臟等造成損害。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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