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/192021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。
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/26隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》這一重要行業(yè)標準的正式生效和全面實施,醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)從業(yè)人員必須高度警惕:非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑的臨床使用范圍已遭到大幅縮減。這一變化直接關(guān)系到臨床操作的合規(guī)性與患者安全,不容忽視。
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/26YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家標準的正式實施與嚴格執(zhí)行,對耦合劑的分類和預(yù)期用途進行了前所未有的明確界定。其中最為引人注目的一點,便是對非無菌型耦合劑的使用范圍給予了清晰的“紅線”——它們將徹底告別在腔道檢查和非完好皮膚超聲檢查中的應(yīng)用。
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/26在醫(yī)療耗材領(lǐng)域,經(jīng)銷商們時刻在尋找能夠驅(qū)動業(yè)績持續(xù)增長的“引擎型”產(chǎn)品。當前,在政策引導(dǎo)、市場需求和產(chǎn)品特性等多重因素的共同作用下,醫(yī)用無菌耦合劑正以獨特的優(yōu)勢,具備了成為經(jīng)銷商下一個強勁“業(yè)績增長引擎”的巨大潛力。
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/26隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》等新標準的嚴格執(zhí)行,非無菌耦合劑在特定臨床場景下的應(yīng)用正面臨前所未有的限制。這一轉(zhuǎn)變直接推動了醫(yī)用無菌耦合劑對其市場份額的加速替代,使得這塊原本小眾的“蛋糕”迅速膨脹,展現(xiàn)出巨大的市場潛力。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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