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2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。...
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隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》這一重要行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的正式生效和全面實(shí)施，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)從業(yè)人員必須高度警惕：非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑的臨床使用范圍已遭到大幅縮減。這一變化直接關(guān)系到臨床操作的合規(guī)性與患者安全，不容忽視。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施與嚴(yán)格執(zhí)行，對(duì)耦合劑的分類和預(yù)期用途進(jìn)行了前所未有的明確界定。其中最為引人注目的一點(diǎn)，便是對(duì)非無菌型耦合劑的使用范圍給予了清晰的“紅線”——它們將徹底告別在腔道檢查和非完好皮膚超聲檢查中的應(yīng)用。...
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在醫(yī)療耗材領(lǐng)域，經(jīng)銷商們時(shí)刻在尋找能夠驅(qū)動(dòng)業(yè)績持續(xù)增長的“引擎型”產(chǎn)品。當(dāng)前，在政策引導(dǎo)、市場(chǎng)需求和產(chǎn)品特性等多重因素的共同作用下，醫(yī)用無菌耦合劑正以獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，具備了成為經(jīng)銷商下一個(gè)強(qiáng)勁“業(yè)績?cè)鲩L引擎”的巨大潛力。...
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隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》等新標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行，非無菌耦合劑在特定臨床場(chǎng)景下的應(yīng)用正面臨前所未有的限制。這一轉(zhuǎn)變直接推動(dòng)了醫(yī)用無菌耦合劑對(duì)其市場(chǎng)份額的加速替代，使得這塊原本小眾的“蛋糕”迅速膨脹，展現(xiàn)出巨大的市場(chǎng)潛力。...
查看詳情熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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