YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布與實(shí)施，標(biāo)志著我國(guó)對(duì)該類醫(yī)療器械的監(jiān)管進(jìn)入了新的階段。這一標(biāo)準(zhǔn)的更新，不僅提升了技術(shù)門檻，更從法規(guī)層面強(qiáng)調(diào)了在特定臨床場(chǎng)景下使用醫(yī)用無(wú)菌耦合劑的必要性與緊迫性。

該標(biāo)準(zhǔn)明確了醫(yī)用超聲耦合劑的分類和預(yù)期用途。根據(jù)其使用部位和風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，將耦合劑分為不同類別，并規(guī)定了相應(yīng)的技術(shù)要求，中，對(duì)于用于開(kāi)放性創(chuàng)傷、手術(shù)過(guò)程中、接觸黏膜（如腔道檢查）以及用于新生兒和早產(chǎn)兒等特殊人群的超聲檢查，標(biāo)準(zhǔn)明確要求使用無(wú)菌型醫(yī)用超聲耦合劑。這是因?yàn)檫@些情況下，患者的皮膚或黏膜屏障功能受損或尚未發(fā)育完全，使用非無(wú)菌產(chǎn)品極易導(dǎo)致感染。

以往，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能出于成本或其他因素考慮，在所有超聲檢查中泛用非無(wú)菌耦合劑，甚至存在產(chǎn)品說(shuō)明書標(biāo)識(shí)不清、誤導(dǎo)臨床使用的情況。YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，旨在糾正這些不規(guī)范行為，從源頭上降低院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)，保障患者安全。醫(yī)院作為醫(yī)療質(zhì)量和安全的第一責(zé)任人，必須嚴(yán)格執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)，更新耦合劑的使用策略。

醫(yī)院開(kāi)始全面推廣和使用醫(yī)用無(wú)菌耦合劑，是響應(yīng)國(guó)家法規(guī)要求、提升醫(yī)療質(zhì)量、保障患者權(quán)益的必然舉措。平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無(wú)菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)，適用于術(shù)中、腔道、新生兒等多種高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景，是醫(yī)院落實(shí)新標(biāo)準(zhǔn)的理想選擇。