醫用耦合劑作為一種直接應用于醫療診斷過程的輔料，其穩定性至關重要。穩定性是指產品在規定的儲存條件下，于其標示的保質期內，能夠保持其物理、化學、微生物及生物學特性基本不變的能力。這種穩定性直接關系到耦合劑的使用效果、安全性以及診斷的準確性。

物理穩定性：

這包括耦合劑的外觀（如色澤、透明度）、粘度、pH值、均勻性等。不穩定的耦合劑可能在儲存期間發生變化，例如：

變稀或分層：凝膠結構破壞，水分淅出，導致產品變稀薄，失去應有的粘稠度和附著力，影響涂抹和耦合效果。

變色或產生異味：可能由成分降解或微生物污染引起，提示產品質量下降。

pH值漂移：pH值的顯著改變可能影響產品的皮膚刺激性或對探頭的兼容性。

物理性質的改變會直接導致耦合劑的聲學性能下降，如透聲率降低、產生氣泡等，從而影響超聲圖像質量。

化學穩定性：

指耦合劑中各化學成分（尤其是活性成分如消毒劑）在儲存期間保持其原有化學結構和濃度的能力。如果主要成分發生降解、氧化或其他化學反應，會導致：

功效下降：例如，消毒型耦合劑中的消毒成分若分解失效，其殺菌效果將大打折扣，失去應有的防護作用。

產生有害物質：某些成分降解后可能產生具有刺激性或毒性的副產物。

微生物穩定性：

指耦合劑抵抗微生物污染和繁殖的能力。醫用產品，特別是接觸皮膚或黏膜的產品，必須嚴格控制微生物限度。如果防腐體系失效或生產過程污染，微生物可能在產品中生長，使用時會引入感染風險。對于標示為“無菌”的耦合劑，其無菌狀態的保持更是核心要求。

生物學穩定性：

指產品在保質期內保持其預期的生物相容性，如無毒、無刺激、低致敏性。成分降解或微生物污染都可能改變其生物學特性。

確保耦合劑的穩定性，需要在配方設計、原料選擇、生產工藝、包裝材料選擇以及儲存條件控制等多個環節進行嚴格把控。生產企業通常會進行加速穩定性試驗和長期穩定性試驗來確定產品的保質期。

平創醫療高度重視產品穩定性，通過采用高品質進口原料、優化配方及嚴格的生產質控流程，確保其在整個保質期內各項性能指標穩定如初。這包括其高達99.999%的殺菌效力、優異的透聲性、理想的粘稠度以及對皮膚的低刺激性，為臨床提供了持久可靠的使用效果和安全保障。