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/16隨著中國醫療器械制造業的崛起,越來越多的本土品牌開始尋求國際化發展,將優質產品推向全球市場。對于醫用超聲耦合劑這類成熟的醫療耗材,出口不僅能擴大市場份額,也是對產品品質和生產管理能力的檢驗。然而,不同國家和地區的市場準入法規、品牌偏好、以及渠道特點各異,這為國內廠商的“出?!敝穾硖魬稹?/p>
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/16醫用超聲耦合劑的包裝規格看似小節,實則關系到臨床使用的便捷性、經濟性以及感染控制等多個方面。不同醫療場景、不同檢查項目、不同科室的使用習慣,對耦合劑的單次用量和包裝形式都有著差異化的需求。因此,提供從便攜小支到經濟大瓶的多樣化包裝規格選擇,是耦合劑生產企業體現專業性和滿足市場精細化需求的重...
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/16超聲檢查技術在臨床應用廣泛,根據檢查部位和目的的不同,對醫用超聲耦合劑的性能和無菌要求也各有側重。例如,常規的體表超聲檢查(如腹部、心臟、淺表器官等)通常使用普通型耦合劑即可滿足需求;而對于某些特定場景,如術中超聲或需要接觸破損皮膚、粘膜的檢查,則對耦合劑的消毒或無菌級別有更高要求;腔道超...
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/16在競爭激烈的醫療耗材市場,一款產品能夠獲得眾多中大型醫院的認可并長期穩定使用,絕非偶然。這背后必然是產品在質量、安全性、性價比以及服務等多個維度上綜合實力的體現。全國已有287家中大型醫院,包括諸多聲名卓著的頂尖醫療機構如廣東省人民醫院、南方醫院、北京協和醫院、山東省立醫院等,都選擇了平之創品...
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/16在全球化的今天,醫療器械的品質標準日益趨同,能夠通過國際權威機構的認證,不僅是產品進入國際市場的通行證,更是對其安全性和有效性的有力背書。美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐盟的CE認證,是國際公認的醫療器械市場準入的嚴苛標準。獲得這兩項認證,意味著產品從設計研發、原材料、生產過程到質量控制體系...
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/16在進行超聲檢查時,患者的關注點往往集中在診斷結果上,但檢查過程中所使用耗材的安全性同樣不容忽視。醫用超聲耦合劑作為探頭與皮膚之間的“橋梁”,其成分直接關系到患者的即時舒適度和遠期健康。如果耦合劑中含有對人體有害的化學成分,即使是微量,長期或頻繁接觸也可能帶來潛在風險,如皮膚刺激、過敏反應,...
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/16醫用超聲耦合劑作為直接接觸人體的醫療耗材,其安全性是臨床應用中的首要考量。任何一個環節的疏忽,從原料的選取、配方的設計,到生產過程的控制、成品的檢驗,都可能埋下安全隱患,影響患者健康和診斷的準確性。因此,實現對產品全生命周期的質量把控,是生產企業對醫療安全最鄭重的承諾。
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/16醫療器械的合規性是保障臨床安全和有效診療的生命線。隨著醫療技術的進步和監管要求的提升,相關行業標準也在不斷更新。YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》作為我國醫藥行業針對此類產品的最新強制性標準,對耦合劑的各項性能指標、安全性要求等都做出了更為細致和嚴格的規定。遵循這一新規,是耦合劑生產企業履行...
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/16在超聲科,醫生的工作效率和操作體驗是影響日常診療質量的關鍵因素。醫用超聲耦合劑作為高頻使用的耗材,其性能不僅關系到成像質量,也直接影響醫生的操作順暢度。如果耦合劑鋪展性不佳或容易過快干燥,醫生在進行大范圍掃查或耗時較長的檢查時,就需要頻繁補充涂抹,這不僅打斷了操作連貫性,也增加了耗材用量和...
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/16超聲檢查作為一種常見的醫學診斷手段,其過程的舒適度直接影響著患者的就醫體驗。檢查結束后,皮膚上殘留的耦合劑如果黏糊不清,難以擦拭,往往會給患者帶來不愉快的感受。黏膩感不僅讓人覺得不清爽,反復擦拭還可能刺激皮膚,導致發紅,甚至對于一些注重個人形象的患者來說,會造成一定的困擾。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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