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/18在醫(yī)療實(shí)踐中,任何與人體直接接觸的產(chǎn)品,其安全性都是壓倒一切的首要考量。醫(yī)用超聲耦合劑作為超聲檢查中與患者皮膚(有時(shí)甚至是黏膜)緊密貼合的介質(zhì),其毒理安全性自然成為醫(yī)院采購(gòu)和臨床應(yīng)用中關(guān)注的焦點(diǎn)。
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/18醫(yī)用超聲耦合劑的“細(xì)膩度”,雖然不像透聲性、聲阻抗那樣直接與成像核心參數(shù)掛鉤,但它對(duì)產(chǎn)品的使用體驗(yàn)、穩(wěn)定性乃至部分聲學(xué)性能的優(yōu)化都有著不可忽視的影響。傳統(tǒng)的耦合劑生產(chǎn)多采用常規(guī)的攪拌混合工藝,而以平之創(chuàng)?為代表的一些品牌則引入了“高速剪切”這一更先進(jìn)的制備技術(shù)。
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/18醫(yī)用超聲耦合劑,作為直接接觸人體皮膚甚至黏膜的醫(yī)療器械,其質(zhì)量安全直接關(guān)系到患者的健康和超聲診斷的準(zhǔn)確性。一款值得信賴的耦合劑,其背后必然有一套嚴(yán)苛到近乎“吹毛求疵”的質(zhì)量檢驗(yàn)體系,貫穿從原料入廠到成品出庫(kù)的每一個(gè)環(huán)節(jié)。這種全鏈條、多關(guān)卡的質(zhì)檢,是確保產(chǎn)品安全、有效、穩(wěn)定的生命線。
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/18醫(yī)用超聲耦合劑在臨床應(yīng)用中,除了其核心的聲學(xué)性能外,產(chǎn)品的生物相容性,特別是對(duì)皮膚的刺激性和致敏性,是衡量其品質(zhì)的重要指標(biāo)。近年來(lái),一些高端耦合劑品牌開(kāi)始強(qiáng)調(diào)其“微小分子成分”技術(shù),并聲稱這能有效降低過(guò)敏率。
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/18在競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的醫(yī)療耗材市場(chǎng),產(chǎn)品品質(zhì)是企業(yè)立足與發(fā)展的生命線。對(duì)于醫(yī)用超聲耦合劑這一看似簡(jiǎn)單卻至關(guān)重要的產(chǎn)品而言,其品質(zhì)的優(yōu)劣直接影響著超聲診斷的準(zhǔn)確性和患者的體驗(yàn)。
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/18在超聲醫(yī)學(xué)影像中,圖像的清晰度是診斷準(zhǔn)確性的基石。而醫(yī)用超聲耦合劑,作為連接超聲探頭與人體皮膚的“隱形功臣”,其核心性能之一便是盡可能減小探頭、耦合劑及人體組織之間的聲阻抗差。
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/18在醫(yī)用超聲耦合劑的應(yīng)用中,除了關(guān)注其核心的聲學(xué)性能外,產(chǎn)品的生物相容性,特別是致敏性,一直是臨床醫(yī)生和患者高度重視的問(wèn)題。皮膚過(guò)敏反應(yīng)雖然不常見(jiàn),但一旦發(fā)生,不僅會(huì)給患者帶來(lái)瘙癢、紅腫等不適,嚴(yán)重時(shí)甚至可能影響檢查的進(jìn)行。
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/18在超聲診斷領(lǐng)域,圖像的清晰度與準(zhǔn)確性是醫(yī)生做出正確判斷的生命線。醫(yī)用超聲耦合劑作為探頭與人體之間的關(guān)鍵“橋梁”,其核心使命在于最大限度地減少聲阻抗差,確保超聲波高效、無(wú)損地傳入人體組織并接收反射信號(hào)。
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/18對(duì)于中國(guó)的醫(yī)療器械商而言,將自主研發(fā)或生產(chǎn)的高品質(zhì)產(chǎn)品推向國(guó)際市場(chǎng),實(shí)現(xiàn)“出海”,是企業(yè)發(fā)展壯大、提升品牌國(guó)際影響力的重要戰(zhàn)略。醫(yī)用超聲耦合劑作為臨床廣泛應(yīng)用的基礎(chǔ)耗材,其全球市場(chǎng)需求穩(wěn)定且持續(xù)增長(zhǎng),為中國(guó)企業(yè)提供了廣闊的出海空間。
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/18近年來(lái),隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化替代政策的鼓勵(lì)與支持,以及國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)制造能力的不斷提升,越來(lái)越多的高品質(zhì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品開(kāi)始在臨床上嶄露頭角,并逐漸贏得了市場(chǎng)的認(rèn)可。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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