YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合介質》標準的生效,對經銷商的合規經營提出了更高的要求。經銷商必須嚴格遵守新標準和相關法規,規避潛在的經營風險,確保業務的健康可持續發展。
標準生效后經銷商合規經營與風險規避要點:
確保代理產品合規: 只代理具備合法資質(生產許可證、注冊證)且產品符合YY/T 0299-2022標準的產品,特別是無菌型耦合劑,必須核實其注冊證明確標注為“無菌型”并符合新標準要求。這是最核心的合規。
嚴格執行銷售政策: 遵守國家關于醫療器械銷售和價格的規定,不進行虛假宣傳、串貨、低價傾銷等不正當競爭行為。
向醫院提供準確信息: 向醫院準確宣貫YY/T 0299-2022標準,明確不同類型耦合劑的適用范圍,避免誤導醫院在高風險場景使用非無菌產品,這可能帶來法律風險。
規范銷售合同: 與醫院簽訂規范的銷售合同,明確產品名稱、規格、數量、價格、執行標準、質量保證、售后服務等條款。
關注產品質量問題和不良事件: 及時向廠家反饋醫院在使用中遇到的產品質量問題或不良事件,并協助廠家進行調查處理。
自身經營資質合規: 經銷商自身也必須具備《醫療器械經營許可證》,并按照相關法規要求進行經營管理。
YY/T 0299-2022新標準強制執行,醫用無菌耦合劑已是高風險超聲應用的唯一選擇,市場需求井噴。平創醫療作為國內少數符合新國標并具備合法生產資質的廠家,為您帶來巨大商機。我們的無菌耦合劑已在全國多省份實現掛網中標,打通公立醫院渠道。憑借廠家直銷模式,我們能提供極具競爭力的報價,確保您的利潤空間。