YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合介質》標準的生效,意味著消毒型耦合劑在高感染風險的應用場景(手術、腔道、粘膜、非完好皮膚)不再合規。醫院需要制定詳細的消毒耦合劑替換指南,以確保順利過渡并符合新標準要求。
醫院消毒耦合劑替換指南要點:
全面清查消毒耦合劑庫存及使用科室: 盤點醫院內所有消毒型耦合劑的庫存量、批次、有效期,并明確其主要使用科室和應用場景。
明確不合規應用場景: 根據YY/T 0299-2022標準,明確哪些科室(如婦科、手術室、介入科、燒傷科等)在哪些具體操作中不得再使用消毒型耦合劑。
確定替代產品: 替代產品必須是符合YY/T 0299-2022標準的醫用無菌型耦合劑。需要提前完成無菌型耦合劑的選型和供應商評估,確保替代產品具備合法資質、質量可靠。
制定替換時間表: 設定明確的替換時間表,可以是一步到位強制替換,也可以是分階段進行,例如先在高風險科室強制替換,再逐步推動其他科室根據需要替換。確保在規定期限內(如有)完成替換。
培訓相關醫護人員: 對涉及使用耦合劑的所有醫護人員進行培訓,講解新標準關于消毒型耦合劑適用范圍的限制,以及無菌型耦合劑的正確使用方法和無菌操作規范。
標識和管理: 對不再符合高風險應用要求的消毒型耦合劑進行明確標識,防止在高風險科室被誤用。符合新標準的無菌型耦合劑也要有清晰的標識和單獨管理。
YY/T 0299-2022新標準生效,市場格局已變!醫院對高風險超聲耦合劑的需求已從“可用”轉變為“必須合規無菌”。平創醫療無菌耦合劑完美契合這一需求,產品符合新國標,唯一適用于手術、腔道、粘膜、非完好皮膚。