在醫(yī)用超聲耦合劑的質(zhì)量評(píng)估中,“析水率測(cè)試”是一個(gè)關(guān)鍵的指標(biāo),它直接反映了耦合劑凝膠體系的“穩(wěn)定性”和“保水能力”。一款不穩(wěn)定的耦合劑,即便在包裝內(nèi)未經(jīng)開封,也可能出現(xiàn)凝膠分層、水相析出的現(xiàn)象,俗稱“化水”。這不僅影響其聲學(xué)性能和使用體驗(yàn),更可能引發(fā)一系列安全和質(zhì)量問題。
什么是析水率?
析水率(Syneresis Rate),也稱離水率或脫水率,是指凝膠在一定條件下(如重力、溫度變化、長(zhǎng)時(shí)間放置)發(fā)生收縮,導(dǎo)致其中所含的水分或其他液體成分從凝膠網(wǎng)絡(luò)中分離出來,形成自由液體的現(xiàn)象。析水率越高,說明凝膠體系越不穩(wěn)定。
析水率測(cè)試如何進(jìn)行?
析水率測(cè)試通常是在模擬實(shí)際儲(chǔ)存和使用條件下的加速老化實(shí)驗(yàn)。例如,將一定量的耦合劑樣品置于特定容器中,在恒定溫度(如室溫或更高溫度)和濕度下放置一段時(shí)間,然后觀察是否有液體析出,并測(cè)量析出液體的體積或重量,計(jì)算其占總樣品重量的百分比。
通過析水率判斷耦合劑穩(wěn)定性:
低析水率 = 高穩(wěn)定性: 優(yōu)秀的醫(yī)用耦合劑應(yīng)具有極低的析水率,甚至為零。這意味著其凝膠網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)穩(wěn)固,能夠牢牢地鎖住水分,即使長(zhǎng)時(shí)間放置或環(huán)境變化,也不會(huì)出現(xiàn)分層或“化水”現(xiàn)象。這種穩(wěn)定性直接保證了產(chǎn)品在整個(gè)貨架期和開封使用期內(nèi)的聲學(xué)性能和物理特性(如不化水、不易干)。
高析水率 = 穩(wěn)定性差: 如果耦合劑的析水率較高,說明其凝膠結(jié)構(gòu)松散或不穩(wěn)定。
影響聲學(xué)性能: 析出的液體與殘留凝膠的分層,會(huì)導(dǎo)致聲阻抗不均一,影響聲波的有效傳導(dǎo),增加偽像。
影響使用體驗(yàn): 析水后的耦合劑會(huì)變得稀薄,更容易流淌,給患者和醫(yī)護(hù)人員帶來不適和不便。
影響產(chǎn)品效期: 析水也可能伴隨防腐劑分布不均,導(dǎo)致微生物滋生,影響產(chǎn)品安全和保質(zhì)期。
平之創(chuàng)®醫(yī)用消毒耦合劑在穩(wěn)定性方面表現(xiàn)優(yōu)秀,其極低的析水率是其高品質(zhì)的有力證明。平之創(chuàng)®耦合劑采用美國(guó)進(jìn)口原料卡波姆,并通過平創(chuàng)專有的HKH生產(chǎn)技術(shù),確保了高分子基質(zhì)的充分溶解和均勻交聯(lián),形成了穩(wěn)定致密的凝膠網(wǎng)絡(luò),從而完美解決了“化水”問題,完全符合“不化水、不易干、易擦凈”的耦合劑鑒定金標(biāo)準(zhǔn)。