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首頁 平創新聞

【平創醫療】二類醫用一次性灌腸器

2016-10-25 15:50:06 

平創醫療,作為一家新型灌腸器的廠家,自從經營醫用一次性灌腸器以來,經過幾年的市場開發、全國二三甲醫院的臨床使用,用戶反饋,產品的設計改進等多方面提升后,產品已經得到了全國大部分醫務人員的接受與肯定。出于對客戶負責任的態度,滿足市場的需求與企業長遠的發展,及相關政策的規定,我司在注冊證到期前已經著手準備了產品延期的再注冊。



灌腸器--60-120ml組合裝

根據國家藥食品藥品監督管理局相關文件要求,含有灌腸液的灌腸器均要升為二類醫療器械,且工廠最少要具備有10萬級的無菌生產車間,為此,平創醫療,從2014開始投入了大量的資金,用于醫療器械潔凈廠房建設和研發、生產、檢驗設備購置;


【平創車間】產品檢驗

并聘請了一批在醫療器械行業有豐富經驗的高級人才從事公司的產品研發和生產質量的管理。依照現行醫療器械生產質量管理規范的法規,完善了公司醫療器械生產的硬件設施和質量管理體系。從廠房的建設到灌腸器的注冊申請,其間接受了廣東省食品藥品監督管理局組織的醫療器械生產企業現場核查,通過了藥監局的現場檢查,獲得了藥監局對于生產現場的認可。


【平創團隊】月度總結

歷時2年3個月的慢長時間,在經過全面的研究和檢驗后,也順利地取得了二類醫用一次性灌腸器”的醫療器械注冊證。


醫用一次性灌腸器

佛山平創醫療擁有多年臨床經驗,只做一次性醫療用品,主要生產經營:耦合劑、灌腸器、醫用退熱貼、醫用產后寶等,研發實力雄厚,品質有保證!聯系電話:020-2868559

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